INCLODE - Dispositivo quirúrgico de incisión y cierre de la piel, sin sutura.

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INCLODE - Dispositivo quirúrgico de incisión y cierre de la piel, sin sutura.

INCLODE es un dispositivo quirúrgico destinado a la realización y reparación de un acceso operatorio cutáneo. Tiene aplicación en la incisión y cierre superficiales de la piel.

Descripción del producto

Las complicaciones de las heridas quirúrgicas son causas importantes de morbilidad postoperatoria temprana y tardía. La curación deficiente o la falla mecánica del sistema de unión pueden afectar el cierre de la piel, provocando una cicatriz aberrante, hematomas, seromas o la dehiscencia de la herida. Otras complicaciones importantes incluyen la infección del sitio quirúrgico y el trauma producido por una técnica deficiente.

INCLODE es un dispositivo quirúrgico destinado a la realización y reparación de un acceso operatorio cutáneo. Tiene aplicación en la incisión y cierre superficiales de la piel, tanto en cirugías efectuadas a cielo abierto como en aquellas mínimamente invasivas.

INCLODE comprende una guía para instrumentos de corte y un mecanismo de cierre de heridas sin suturas. Una lámina que se adhiere a la piel presenta una hendidura central cuyos bordes están reforzados por dos bandas elastómeras que delimitan un surco de incisión central. Un tabique central removible ocupa el surco de incisión y la hendidura central manteniendo una separación constante entre las bandas antes de realizar la incisión. Una serie de conductos trasversales atraviesan todo el espesor de las bandas y sirven para el drenaje de la herida y para el acoplamiento del mecanismo de cierre del dispositivo. Un cierre a presión removible comprende dos tiras flexibles bilaterales que se acoplan a ambos lados de las bandas al concluir la cirugía, y se enganchan entre sí para aproximar las bandas y afrontar los bordes de la herida subyacente.

Originalidad de la propuesta

Ventajas competitivas Preoperatorias: utiliza la tecnología de láminas autoadhesivas para incisión de la piel, diferenciándose de los productos existentes por su función adicional como medio mecánico de aproximación de los bordes de la herida y como apósito quirúrgico luego del cierre de la herida. Intraoperatorias: Técnica de incisión de la piel – permite la realización de un corte más preciso, controlado y estandarizado que el escalpelo convencional, minimizando la posibilidad de cometer errores de ubicación, extensión y profundidad de la incisión. Técnica de cierre de la herida – permite una aproximación exacta de los bordes de la herida, a expensas de la memoria mecánica de la piel indemne que el dispositivo guarda previo a la incisión. Ninguna de las técnicas actuales permiten semejante grado de precisión, ni ofrecen un cierre estandarizado. Combina las virtudes de un cierre con alta resistencia a la apertura y minimamente invasivo, sin necesidad de perforar la piel como las suturas o las grapas metálicas. Postoperatorias: utiliza la tecnología de apósitos quirúrgicos avanzados, incluyendo la incorporación de materiales que favorecen la humedad óptima de la herida, impiden la maceración y reducen la posibilidad de cicatrices hipertróficas. El dispositivo se diferencia de la mayoría de los productos vigentes por no requerir reemplazo periódico, por permitir un monitoreo visual de la herida sin necesidad de ser removido y por evitar la incomodidad o el dolor derivados de la extracción de suturas y grapas.

Riesgos y desafíos

En su paso por la escuela de medicina, cada vez que Pablo Luchetti presenciaba una cirugía, le sorprendía que el cierre de la piel aún dependiera de una técnica tan artesanal e invasiva como la sutura.

La fuerza ténsil y la precisión son los dos pilares fundamentales para el cierre de una herida. Las técnicas de sutura atienden estas exigencias, pero a expensas de un daño adicional y de un entrenamiento complejo del cirujano.

Se necesitaba una técnica alternativa de mínima invasividad y de fácil aprendizaje.
El primer desafío fue desconcentrar la fuerza ténsil de los bordes de la herida y trasladarla a la superficie de la piel circundante.

El segundo gran desafío fue obtener un molde de la piel intacta, antes del corte. Esta copia debía quedar almacenada en la memoria elástica del dispositivo para luego poder reproducirla en forma precisa en el momento del cierre.


Así surgió el concepto de Inclode. Un parche autoadhesivo con un mecanismo de cierre incorporado.

El siguiente gran desafío era encontrar los materiales y el diseño capaces de copiar y reproducir a la piel intacta. Desde ese momento, Luciano Poggi se unió al proyecto para manejar las decisiones técnicas del producto y Diego Fridman se asoció para comunicar evidencia científica y establecer asociaciones con profesionales de la salud externos.

Otra información relevante

Miembros del equipo emprendedor

PABLO LUCHETTI

Coordinador de Ensayos Clínicos del Centro de Estudios Infectológicos.
Titular y responsable Legal del Consorcio Innomed Argentina.
Monitor del Comité de Ética en Investigación Clínica (CEIC). Fundador y Líder de proyecto de INCLODE.

DI LUCIANO POGGI

Diseñador Industrial de la FADU - UBA.
Especializado en Gestión Estratégica de Proyectos y Gestión Estratégica de Innovación.
Consultor externo del INTI y del Centro Metropolitano de Diseño la Ciudad de Buenos Aires
Fundador de Estudio DSP - Design, Strategy and Planning. Co-fundador y Gerente de producto de INCLODE.

DIEGO HERNÁN FRIDMAN MD, MSC.

Médico con experiencia en investigación clínica y epidemiológica. Director del Departamento de Investigación Clínica en la Fundación Centro de Estudios Infectológicos (FUNCEI) en Argentina. Presidente Comité de Ética en Investigación Clínica (CEIC). Profesor a cargo de Geología Médica en la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires. Presidente del Comité Ejecutivo de la Asociación Internacional de Geología Médica (IMGA). Cofundador y Director Médico de INCLODE.

Estado

Pre-producción: El producto funciona y se encuentra en validación con un grupo de usuarios.

Conocé al equipo

11 de diciembre de 2018

Proyecto publicado

Likes

Calificaciones

Franco Morales | 19/02/2019 11:15

responder

Franco Morales | 19/02/2019 11:15

responder

Descripción

INCLODE - Dispositivo quirúrgico de incisión y cierre de la piel, sin sutura.

INCLODE es un dispositivo quirúrgico destinado a la realización y reparación de un acceso operatorio cutáneo. Tiene aplicación en la incisión y cierre superficiales de la piel.

Descripción del producto

Las complicaciones de las heridas quirúrgicas son causas importantes de morbilidad postoperatoria temprana y tardía. La curación deficiente o la falla mecánica del sistema de unión pueden afectar el cierre de la piel, provocando una cicatriz aberrante, hematomas, seromas o la dehiscencia de la herida. Otras complicaciones importantes incluyen la infección del sitio quirúrgico y el trauma producido por una técnica deficiente.

INCLODE es un dispositivo quirúrgico destinado a la realización y reparación de un acceso operatorio cutáneo. Tiene aplicación en la incisión y cierre superficiales de la piel, tanto en cirugías efectuadas a cielo abierto como en aquellas mínimamente invasivas.

INCLODE comprende una guía para instrumentos de corte y un mecanismo de cierre de heridas sin suturas. Una lámina que se adhiere a la piel presenta una hendidura central cuyos bordes están reforzados por dos bandas elastómeras que delimitan un surco de incisión central. Un tabique central removible ocupa el surco de incisión y la hendidura central manteniendo una separación constante entre las bandas antes de realizar la incisión. Una serie de conductos trasversales atraviesan todo el espesor de las bandas y sirven para el drenaje de la herida y para el acoplamiento del mecanismo de cierre del dispositivo. Un cierre a presión removible comprende dos tiras flexibles bilaterales que se acoplan a ambos lados de las bandas al concluir la cirugía, y se enganchan entre sí para aproximar las bandas y afrontar los bordes de la herida subyacente.

Originalidad de la propuesta

Ventajas competitivas Preoperatorias: utiliza la tecnología de láminas autoadhesivas para incisión de la piel, diferenciándose de los productos existentes por su función adicional como medio mecánico de aproximación de los bordes de la herida y como apósito quirúrgico luego del cierre de la herida. Intraoperatorias: Técnica de incisión de la piel – permite la realización de un corte más preciso, controlado y estandarizado que el escalpelo convencional, minimizando la posibilidad de cometer errores de ubicación, extensión y profundidad de la incisión. Técnica de cierre de la herida – permite una aproximación exacta de los bordes de la herida, a expensas de la memoria mecánica de la piel indemne que el dispositivo guarda previo a la incisión. Ninguna de las técnicas actuales permiten semejante grado de precisión, ni ofrecen un cierre estandarizado. Combina las virtudes de un cierre con alta resistencia a la apertura y minimamente invasivo, sin necesidad de perforar la piel como las suturas o las grapas metálicas. Postoperatorias: utiliza la tecnología de apósitos quirúrgicos avanzados, incluyendo la incorporación de materiales que favorecen la humedad óptima de la herida, impiden la maceración y reducen la posibilidad de cicatrices hipertróficas. El dispositivo se diferencia de la mayoría de los productos vigentes por no requerir reemplazo periódico, por permitir un monitoreo visual de la herida sin necesidad de ser removido y por evitar la incomodidad o el dolor derivados de la extracción de suturas y grapas.

Riesgos y desafíos

En su paso por la escuela de medicina, cada vez que Pablo Luchetti presenciaba una cirugía, le sorprendía que el cierre de la piel aún dependiera de una técnica tan artesanal e invasiva como la sutura.

La fuerza ténsil y la precisión son los dos pilares fundamentales para el cierre de una herida. Las técnicas de sutura atienden estas exigencias, pero a expensas de un daño adicional y de un entrenamiento complejo del cirujano.

Se necesitaba una técnica alternativa de mínima invasividad y de fácil aprendizaje.
El primer desafío fue desconcentrar la fuerza ténsil de los bordes de la herida y trasladarla a la superficie de la piel circundante.

El segundo gran desafío fue obtener un molde de la piel intacta, antes del corte. Esta copia debía quedar almacenada en la memoria elástica del dispositivo para luego poder reproducirla en forma precisa en el momento del cierre.


Así surgió el concepto de Inclode. Un parche autoadhesivo con un mecanismo de cierre incorporado.

El siguiente gran desafío era encontrar los materiales y el diseño capaces de copiar y reproducir a la piel intacta. Desde ese momento, Luciano Poggi se unió al proyecto para manejar las decisiones técnicas del producto y Diego Fridman se asoció para comunicar evidencia científica y establecer asociaciones con profesionales de la salud externos.

Otra información relevante

Miembros del equipo emprendedor

PABLO LUCHETTI

Coordinador de Ensayos Clínicos del Centro de Estudios Infectológicos.
Titular y responsable Legal del Consorcio Innomed Argentina.
Monitor del Comité de Ética en Investigación Clínica (CEIC). Fundador y Líder de proyecto de INCLODE.

DI LUCIANO POGGI

Diseñador Industrial de la FADU - UBA.
Especializado en Gestión Estratégica de Proyectos y Gestión Estratégica de Innovación.
Consultor externo del INTI y del Centro Metropolitano de Diseño la Ciudad de Buenos Aires
Fundador de Estudio DSP - Design, Strategy and Planning. Co-fundador y Gerente de producto de INCLODE.

DIEGO HERNÁN FRIDMAN MD, MSC.

Médico con experiencia en investigación clínica y epidemiológica. Director del Departamento de Investigación Clínica en la Fundación Centro de Estudios Infectológicos (FUNCEI) en Argentina. Presidente Comité de Ética en Investigación Clínica (CEIC). Profesor a cargo de Geología Médica en la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires. Presidente del Comité Ejecutivo de la Asociación Internacional de Geología Médica (IMGA). Cofundador y Director Médico de INCLODE.

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Pre-producción: El producto funciona y se encuentra en validación con un grupo de usuarios.

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11 de diciembre de 2018

Proyecto publicado

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Franco Morales | 19/02/2019 11:15

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Franco Morales | 19/02/2019 11:15

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